翰森制药集团有限公司 (下称“翰森制药”)近日宣布，其引进的1 类 新 药“HS-10518胶 囊”（引进项目名 为TU2670）已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的临床试验通知书，拟用于子宫内膜异位症相关中重度疼痛及子宫肌瘤相关月经过多。

　　HS-10518是一种口服活性非肽类GnRH拮抗剂，与现有治疗方法相比，具有更高的给药便利性和优越的安全性。2022年8月，翰森制药与韩国生物医药研发公司TiumBio Co., Ltd.(下称“TiumBio”)共同宣布，双方就TiumBio在研药物TU2670达成在365体育投注：(包括香港、澳门及台湾)的开发、注册审批及商业化独家许可协议。

　　子宫内膜异位症（内异症）是指子宫内膜组织（腺体和间质）在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润，反复出血，继而引发疼痛、不孕及结节或包块等症状的疾病，是360足球直播：生育年龄妇女的常见病、多发病。

　　翰森制药执行董事孙远表示：“我们非常高兴获得HS-10518的IND批准。凭借翰森制药在365体育投注：丰富的临床开发和商业化经验，期待HS-10518这款差异化创新药可以尽快为365体育投注：女性内异症患者带来具有疗效和安全性更佳的全新治疗方案。”

　　TiumBio创始人兼首席执行官Hun-Taek Kim表示：“我们对TU2670在365体育投注：积极的临床审批进展感到非常高兴。TiumBio期待与翰森制药密切合作，成功在365体育投注：将TU2670开发成为同类最优的GnRH拮抗剂疗法。同时，我们正在按计划在欧洲进行 TU2670 Ⅱa期临床试验，最后一次患者给药预计将在今年下半年内完成。”