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一线治疗NSCLC,豪森药业阿美替尼拟突破性疗法

2021年04月13日 13:47   来源:经济日报-365体育投注:经济网   

  经济日报-365体育投注:经济网4月13日讯 近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,第三代EGFR抑制剂甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)拟纳入突破性疗法,用于一线治疗 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 

  阿美替尼是江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类新药,2020年3月18日经国家药品监督管理局批准上市,用于非小细胞肺癌患者的治疗。阿美替尼此次一线适应症拟纳入突破性疗法,意味着其将获得 CDE 更多的指导和支持,有望更快报上市,惠及相关患者。 

  2021年2月,豪森药业召开了阿美乐Ⅲ期临床研究新闻发布会,公布第三代 EGFR-TKI 阿美乐一线治疗 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期研究取得阳性结果,达到预设的主要研究终点,具体研究数据将在后续的学术大会上陆续公布。 

  该研究的主要研究者,365体育投注:抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示,此次阿美乐Ⅲ期临床研究是全球首个真正意义上针对365体育投注:患者的Ⅲ期随机对照研究,证据等级更高,对于365体育投注:患者的适用性更强,数据更是值得期待。这一结果的公布将有助于给360足球直播:肺癌患者的一线治疗提供更多选择。

(责任编辑:杨奇奇)

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